香港科技園臨床研究倫理委員會 （HKSTP CREC）

科技園臨床研究倫理委員會是甚麽？

香港科技園深信人類測試在研究中的價值，因而秉持對人類實驗對象的尊重及重視。基於這理念，科技園臨床研究倫理委員會（簡稱HKSTP CREC）被委任確保所有涉及人類參與者的研究項目遵從研究倫理的核心原則運作，包括對他人尊重、仁慈和非惡意對待、誠信維護、徵求同意、保密和隱私保護等。

HKSTP CREC的工作包括：

• 審查及批核申請、修改及延期涉及人類參與者／材料的研究項目
• 對已批核的項目進行持續審查及監測
• 調查涉及人類參與者／材料的研究項目被舉報的倫理問題

甚麽項目必須在事前獲得HKSTP CREC批准？

任任何涉及人類參與者／材料、在科技園區内進行的研究項目都必須獲得HKSTP CREC批准。

*在獲得HKSTP CREC批准前，任何涉及接觸人類參與者的行為（包括招聘）也不得進行。*

注意：即使研究項目已獲持有其他臨床研究倫理委員會許可，仍需要获得HKSTP CREC批准才可以在園區内進行相關的研究活動。如申請項目已獲得其他倫理審批機構的批准,建議在遞交申請時附上以供參考。

請在提交您的倫理審查申請前詳細參閱臨床研究設施和研究人員要求。

HKSTP CREC 成員名單

如何申請HKSTP CREC倫理審查？

請透過電郵將以下資料一並寄往crec@hkstp.org，標題注明公司名稱：

• 填妥的申請表
• 證明文件（請參考申請清單）

申請表:

*「低風險倫理審查申請表」只適合使用現有數據，不需與參與者直接接觸的研究項目。

申請截止日期

• HKSTP CREC每兩個月進行申請審批。
• 申請截止日期：2月28日，4月30日，6月30日，8月31日，10月31日及12月31日。
• 截止日期後收到的申請將押後至下一個週期進行審批。

獲批核後的程序

如獲批核的研究項目有任何更改(包括研究人員、參加者人數、招募標準、程序、等)必須向HKSTP CREC申請，獲批後才可實施。

請注意批准函中註明的有效期。若研究項目需要於有效期後繼續進行，請於有效期滿前向HKSTP CREC提交項目延期申請及提交相關文件。

為確保最高的道德標準，HKSTP CREC會因應各研究項目的風險程度進行定期持续审查和监测。如有必要，HKSTP CREC 成員有權立即暫停或終止研究。

如发生不良事件，研究团队必须遵守及跟从以下的报告程序。

不良事件的程序

如發生不良事件，研究團隊必須遵守及跟從以下的報告程序。