香港科技园临床研究伦理委员会 （HKSTP CREC）

科技园临床研究伦理委员会是什么？

香港科技园深信人类测试在研究中的价值，因而秉持对人类实验对象的尊重及重视。基于这理念，科技园临床研究伦理委员会（简称HKSTP CREC）被委任确保所有涉及人类参与者的研究项目遵从研究伦理的核心原则运作，包括对他人尊重、仁慈和非恶意对待、诚信维护、征求同意、保密和隐私保护等。

HKSTP CREC的工作包括：

• 审查及批核申请、修改及延期涉及人类参与者／材料的研究项目
• 对已批核的项目进行持续审查及监测
• 调查涉及人类参与者／材料的研究项目被举报的伦理问题

甚麽项目必须在事前获得HKSTP CREC批准？

任何涉及人类参与者／材料、在科技园区内进行的研究项目都必须获得HKSTP CREC批准。

*在获得HKSTP CREC批准前，任何涉及接触人类参与者的行为（包括招聘）也不得进行。*

注意：即使研究项目已获持有其他临床研究伦理委员会许可，仍需要获得HKSTP CREC批准才可以在园区内进行相关的研究活动。如申请项目已获得其他伦理审批机构的批准,建议在递交申请时附上以供参考。

请在提交您的伦理审查申请前详细参阅临床研究设施和研究人员要求。

HKSTP CREC 成员名单

如何申请HKSTP CREC伦理审查？

请透过电邮将以下资料一并寄往crec@hkstp.org，标题注明公司名称：

• 填妥的申请表
• 证明文件（请参考申请清单）

申请表:

*「低风险伦理审查申请表」只适合使用现有数据，不需与参与者直接接触的研究项目。

申请截止日期

• HKSTP CREC每两个月进行申请审批。
• 申请截止日期：2月28日，4月30日，6月30日，8月31日，10月31日及12月31日。
• 截止日期后收到的申请将押后至下一个周期进行审批。

获批核后的程序

如获批核的研究项目有任何更改(包括研究人员、参加者人数、招募标准、程序、等)必须向HKSTP CREC申请，获批后才可实施。

请注意批准函中註明的有效期。若研究项目需要於有效期後继续进行，请於有效期满前向HKSTP CREC提交项目延期申请及提交相关文件。

为确保最高的道德标准，HKSTP CREC会因应各研究项目的风险程度进行定期持续审查和监测。如有必要，HKSTP CREC 成员有权立即暂停或终止研究。

如发生不良事件，研究团队必须遵守及跟从以下的报告程序。

不良事件的程序

如发生不良事件，研究团队必须遵守及跟从以下的报告程序。